Bio Farma Sudah Suntik 1.620 Relawan Vaksin Sinovac

Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir mengatakan, selain telah menyelesaikan penyuntikan pada 1.620 relawan, saat ini PT Bio Farma juga tengah menyiapkan program pemerintahan tentang penyuntikan vaksin pada beberapa waktu yang akan datang.

Dengan langkah itu, ia berharap seluruh stakeholder bisa mendukung penuh program pemerintah agar semua berjalan sesuai dengan waktu yang tepat.

"Nantinya masyarakat yakin bahwa vaksin COVID-19 yang akan diberikan kepada masyarakat sudah sesuai dengan peraturan dari Badan POM," ujar Honesti berdasarkan keterangan resmi yang diterima IDN Times, Minggu (18/10/2020).

Selain itu, Direktur Registrasi Obat Badan POM, Riska Andalusia memberikan apresiasi pada tim peneliti uji klinis fase tiga dan tim Bio Farma yang sudah melakukan uji klinis sesuai dengan rencana dan timeline yang ketat.

"Kami berupaya untuk melakukan pendampingan. Pada hari ini kami berharap juga agar kegiatan uji klinis fase tiga ini dilaksanakan sesuai dengan prinsip cara uji klinis," ungkapnya.

Hingga detik ini belum ada laporan berarti dari uji klinis Vaksin Sinovac pada relawan. Adapun hasil uji klinis nantinya akan menjadi data pendukung bagi Badan POM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 yang akan diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah berakhir.

"Nantinya, hasil dari uji klinis fase tiga yang ada di Bandung ini akan digabungkan dengan hasil uji klinis fase tiga yang ada di negara lain seperti Brasil, Chili, Turki dan Bangladesh," ucapnya.

Kemudian, Riska menjelaskan, setelah selesai pengujian fase tiga, Indonesia melalui PT Bio Farma akan langsung melakukan produksi untuk disebarkan ke beberapa daerah lain di Indonesia. Namun, sebelum itu terjadi, Bio Farma harus dapat memenuhi aspek mutu dan kualitas di bawah pengawasan Badan POM.

"Tiga aspek tadi: khasiat, keamanan, dan mutu, harus dipenuhi oleh Bio Farma. Itu syarat pendaftar vaksin COVID-19 untuk mendapat nilai layak atau tidak oleh Badan POM sebelum akhirnya diproduksi hingga didistribusi," kata dia.